中文名：祛浊降脂茶
汉语拼音名：Quzhuo Jiangzhi Cha
批件号：2002ZD-0861
类 别:地标升国标
剂 型:茶剂
规 格:每袋装3g
生产单位:鞍山市五环药业有限公司
国药准字:Z20026247
实施规定
本标准自2002年12月1日起实施，同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至6月30日，可仍按原地方标准检验。
在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性，标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会，以确定有效期。
本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。
按23号局长令，企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核，并在两个月内，报药品注册司备案。
试行日期:2年 从2002年12月1日-12月1日止
备 注:标准试行期间应研究增加处方中其他1～2味药材的薄层色谱鉴别；建立专属性强的含量测定方法，并积累含量测定数据，制订合理的含量限度。
标准编号:WS-10861(ZD-0861)-2002
主送单位:各省、自治区、直辖市药品监督管理局
抄送单位:各省、自治区、直辖市药品检验所，中国药品生物制品检定所，国家药典委员会，药品审评中心，国家中药品种保护审评委员会，有关生产单位。
执行标准:
【处方】
荷叶1000g 车前草600g 番泻叶700g
紫苏叶50g 紫苏梗150g 绞股蓝300g
茶叶200g
制成 1000袋
【制法】 以上七味，粉碎成最粗粉，过筛，混匀，即得。
【性状】 本品为袋泡茶剂，内容物为绿色的粗粉；气微香，味淡。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察:叶上表皮细胞多角形，外壁乳头状突起；草酸钙簇晶直径约至40μm，存在于叶肉组织中。上表皮细胞具角质线纹，腺毛头部细胞椭圆形，柄单细胞。晶纤维多，草酸钙方晶直径12～15μm。分枝状石细胞呈长条形，孔沟较短或不明显。
（2）取本品3g，加水50ml及盐酸30ml，加热回流15分钟，放冷，加乙醚40ml，振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丙醇－醋酸乙酯－水（3:4:3）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合茶剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I T）。
【浸出物】 取本品3g，精密称定，加水100ml，照浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，浸出物不得少于15％。
【含量测定】 操作全过程应避光进行，所用的试剂均须临用前配制。
取重量差异项下的本品，研细，取0.65g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水30ml，称定重量，连接冷凝管，加热回流15分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液20ml，置150ml分液漏斗中，加2mol/L盐酸溶液0.1ml，用氯仿振摇提取3次，每次15ml，弃去氯仿液，水液加碳酸氢钠0.1g，振摇3分钟，离心，精密量取上清液10ml，置100ml圆底烧瓶中，加10.5％三氯化铁溶液20ml，摇匀，连接冷凝管，加热回流20分钟（应保持水浴水面在烧瓶液面之上），立即加入盐酸1ml，继续加热回流20分钟（注意严格控制时间），时时振摇至沉淀完全溶解，放冷，将混合液移置分液漏斗中，加乙醚振摇提取3次，每次25ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次15ml，弃去水液，乙醚液用干燥滤纸滤过，置100ml棕色量瓶中，滤器用乙醚洗涤，洗液并入同一量瓶中，加乙醚至刻度，精密量取10ml，微温挥干，残渣精密加入0.5％醋酸镁甲醇溶液10ml使溶解，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ B），以甲醇作空白，在515nm波长处立即测定吸收度。按番泻苷B（C42H38N2O20）的吸收系数()为240计算，即得。
本品每袋含番泻叶以番叶苷B（C42H38O20）计，不得少于9.0mg
【功能主治】 清热利湿、泻热通便。用于减肥，降脂。
【用法用量】 开水泡服，一次3g，一日2～3次；用80～90℃水200ml浸泡20分钟，空腹服用。
【禁忌】 孕妇禁服；脾胃虚寒者及脾虚泻者禁用。
【注意事项】 （1）少数患者可有腹痛、便溏现象。
（2）体虚者不宜长期服用。
【规格】 每袋装3g
【贮藏】 密闭。
【有效期】 1.5年
说明书:
【药品名称】
品 名 祛浊降脂茶
汉语拼音 Quzhuo Jiangzhi Cha
【主要成份】茶叶、荷叶、绞股蓝、番泻叶、车前草、紫苏叶、紫苏梗。
【性状】本品为袋泡茶剂，内容物为绿色的粗粉；气微香，味淡。
【功能主治】清热利湿、泻热通便。用于减肥，降脂。
【用法用量】开水泡服，一次3g，一日2～3次；用80～90℃水200ml浸泡20分钟，空腹服用。
【禁忌】孕妇禁服；脾胃虚寒者及脾虚泻者禁用。
【注意事项】（1）少数患者可有腹痛、便溏现象。
（2）体虚者不宜长期服用。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密闭。
【有效期】1.5年
如果觉得《中文名：祛浊降脂茶》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！
