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ESC |葛均波 杨杰孚 李新立:达格列净DAPA-HF结果如何博得满堂彩

时间:2024-03-22 00:16:48

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ESC  |葛均波 杨杰孚 李新立:达格列净DAPA-HF结果如何博得满堂彩

ESC Paris

导语

9月1日,ESCHotline会场,雷鸣般的掌声一次又一次地响起,伴随着掌声,格拉斯哥大学心血管与医学科学研究中心-心血管研究中心的John McMurray教授正式公布了DAPA-HF(达格列净预防心衰不良结局研究)的结果。在现场观众的见证下,SGLT-2抑制剂达格列净成为了真正的“跨界明星”。

葛均波院士、杨杰孚教授、李新立教授解读

1激动人心的DAPA HF研究

DAPA-HF研究是在HFrEF(射血分数减低心力衰竭)患者中开展的一项国际、多中心、随机、双盲临床试验。

研究共纳入了20个国家近5000名心力衰竭的患者(合并或不合并2型糖尿病,LVEF ≤ 40%),旨在评估在心衰标准治疗的基础上加用达格列净10 mg和安慰剂的疗效和安全性差异。

结果显示,在心衰标准治疗基础上,达格列净显著降低心血管死亡或心衰恶化(因心衰住院或紧急就诊)风险达26%(HR 0.74,95% CI0.65-0.85,P=0.00001) ,其中心血管死亡风险显著下降18%(HR 0.82,95% CI0.69-0.98,P=0.03) ,心衰恶化风险显著下降30%(HR 0.70,95% CI 0.59-0.83,P<0.001),在伴或不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性。

达格列净显著降低心衰患者全因死亡风险达17%(HR 0.83,95% CI0.71-0.97,P=0.022),显著改善患者KCCQ生活质量评分,改善率为15%(OR 1.15,95% CI1.08-1.23,P<0.001)。达格列净在DAPA-HF研究中表现出的安全性,与该药物既往已确认的安全性一致。

2出乎意料的研究结果

复旦大学附属中山医院的葛均波院士透露,在参加研究之初,自己认为实验结果在心衰合并糖尿病病人中会更显著,对于心衰但血糖不高的患者获益这方面,并没有抱太大期望。现在看到这样的结果,葛院士表示,DAPA-HF研究将大大地扩展心衰患者的治疗窗。

葛院士认为,近些年来中国的糖尿病及心血管疾病的发病都在急剧地增加,所以DAPA-HF研究对中国意义重大,中国也确实在其中扮演了重要的角色,中国设有35个中心,前后贡献了5%的病例,希望中国的基础和临床转化专家们能够再接再厉,早日让中国心衰患者获益。

鉴于这样出人意料的实验结果,许多专家也都表示,希望SGLT-2抑制剂达格列净能够早日在中国获批心衰适应症,为更多的中国患者带来曙光。

3改变心衰规范化治疗

北京医院的杨杰孚教授认为,研究的亮点有两方面。

首先,入选患者已接受了相当高比例的指南推荐的慢性心衰标准治疗,无论是ACEI/ARB 、β受体阻滞剂还是醛固酮受体拮抗剂,甚至ARNi的使用率都与正常临床水平基本相同,在此基础上,SGLT-2抑制剂依然能够使患者获益,这非常难得;

另一方面,临床的设计也是亮点,作为降糖药,达格列净扩展至了心衰领域,让非糖尿病人也得以获益。

在ESC大会上,杨教授还就中国心衰数据建设的初步情况,包括心衰住院死亡率和使用药物的情况,为在场专家做了报告。杨教授认为,SGLT-2抑制剂的适应症今后可能会增加,尤其对于那些射血分数下降的心衰病人,达格列净有可能加入到心衰的标准治疗中。

4关注亚洲人群数据江苏省人民医院的李新立教授认为,DAPA-HF实验阳性结果的公布,将为HFrEF心力衰竭的治疗可能提供了一个新的路径。李教授表示,他一直在和国外专家互动,希望可以将中国、印度及越南等国的人群数据,汇总成亚洲人群数据,并通过与全球数据的比较,查明在糖尿病合并心衰患者这方面,亚洲人群是否高于西方人群,李教授指出,这样的比较分析对于中国乃至亚洲患者群体而言都意义重大,在分析的过程中,医学界很可能会获得新的启示,对HFrEF(射血分数减低心力衰竭)患者的治疗,也会获得新的思路与看法。无论如何,DAPA-HF实验结果已经开启了新的纪元,达格列净将引领心衰治疗的新革命,传统的心衰“金三角”治疗时代或在这里结束,四种药物联合治疗的时代或从这里开始。

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