中文名：白降丹
汉语拼音名：Baijiang Dan
批件号：2002ZD-1493
类 别:地标升国标
剂 型:散剂
规 格:每袋（瓶）装0.1g
生产单位:湘潭市裕隆堂医药保健品厂
国药准字:Z20027967
实施规定
本标准自2002年12月1日起实施，同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。实施日前已上市的药品流通和使用至6月30日，可仍按原地方标准检验。
在标准试行期继续考察本品室温留样的稳定性，标准转正时由标准起草单位报国家药典委员会，以确定有效期。
本标准中采用的新标准品、对照品、对照药材自实施之日起由生产单位所在地省级药品检验所负责供应。试行标准转正后由中国药品生物制品检定所供应。
按23号局长令，企业应将新使用的标签、包装报所在地省级药品监督管理局审核，并在两个月内，报药品注册司备案。
试行日期:2年 从2002年12月1日-12月1日止
备 注:标准试行期间应进一步积累样品含量测定数据，制订合理的含量限度；考察和积累水分测定数据，制订合理的限度。
标准编号:WS-11493(ZD-1493)-2002
主送单位:各省、自治区、直辖市药品监督管理局
抄送单位:各省、自治区、直辖市药品检验所，中国药品生物制品检定所，国家药典委员会，药品审评中心，国家中药品种保护审评委员会，有关生产单位。
执行标准:
【处方】
汞800g
硝酸900g盐酸1000g
制成执行标准:
【制法】 取汞，放入搪瓷缸内，加硝酸，再徐徐加入盐酸，搅匀，水浴（70～80℃）加热2～3小时，放冷至室温，滤过，滤液蒸干，残渣加70～80℃纯化水，搅拌使溶解，趁热滤过，避光，冷却，在2～10℃，至析出结晶，避光，低温（40～50℃）干燥，粉碎，过筛，即得。
【性状】 本品为白色细小结晶或结晶性粉末，质重。
【鉴别】 取本品适量制成（1→20）的溶液，进行下面试验：
（1）取溶液适量，对石蕊试纸显酸性反应，加少量的氯化钠，即显中性反应。
（2）取溶液1ml，滴加氢氧化钠试液，生成黄色沉淀。
（3）取溶液1ml，滴加浓氨溶液，生成白色沉淀。
（4）取溶液1ml，滴加硝酸银试液，生成白色干酪状沉淀。
【检查】 甘汞 取本品0.5g，加水10ml，应溶解成澄明的溶液。
水分 应不得过1%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第三法）。
其他 应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取本品0.3g，精密称定，置碘瓶中，加水85ml使溶解，加氯化钙试液10ml，碘化钾试液10ml，甲醛试液3ml与氢氧化钠溶液（1→5）15ml，振摇2分钟，加醋酸20ml，再精密加碘滴定液（0.1mol/L）35ml，振摇约10分钟，至析出的汞又复溶解，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的碘滴定液（0.1mol/L）相当于13.58mg的HgCl2。
本品按干燥品计算，含氯化汞（HgCl2）不得少于98.0%。
【功能主治】 祛腐排脓。用于阳证疮疡溃后及瘰疬溃后形成瘘管，久不收口。
【用法用量】 外用，一次0.09～0.15g，撒布疮面，用膏药盖贴或敷料包扎；或加工搓制成药丁、插入疮口。
【禁忌】 对本品过敏者禁用。肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 （1）本品为处方药，必须在医生指导下使用；本品含汞，不宜长期使用；
（2）本品具强腐蚀性，专供外用，禁止内服。外用亦宜微量，幼儿、颜面五官、大血管、神经部位及关节部位忌用；
（3）服用本品超过1周者，应检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。
【规格】 每袋（瓶）装0.1g
【贮藏】 密闭，避光，置干燥处。
【有效期】 1.5年
说明书:
【药品名称】
品 名 白降丹
汉语拼音 Baijiang Dan
【主要成份】汞、硝酸、盐酸。
【性状】本品为白色细小结晶或结晶性粉末，质重。
【功能主治】祛腐排脓。用于阳证疮疡溃后及瘰疬溃后形成瘘管，久不收口。
【用法用量】外用，一次0.09～0.15g，撒布疮面，用膏药盖贴或敷料包扎；或加工搓制成药丁、插入疮口。
【禁忌】对本品过敏者禁用。肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】（1）本品为处方药，必须在医生指导下使用；本品含汞，不宜长期使用；
（2）本品具强腐蚀性，专供外用，禁止内服。外用亦宜微量，幼儿、颜面五官、大血管、神经部位及关节部位忌用；
（3）服用本品超过1周者，应检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。
【规格】每袋（瓶）装0.1g
【贮藏】密闭，避光，置干燥处。
【有效期】1.5年
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