降糖新药成“减肥神器”,口服司美格鲁肽减肥适应症国内首次获批临床试验[给力][给力]
随着人们的生活水平不断提高,大城市的生活节奏也日益加快,而现代人运动却越来越少,加之饮食习惯不科学,导致肥胖的人越来越多。肥胖又容易引发高脂血症、高血压、糖尿病等疾病[流泪]。
据相关数据统计,国内减肥市场以每年约15%的速度递增,利润空间达百亿之多。而我国目前唯一批准的非处方类减肥药只有奥利司他。
很多糖友都知道,有些降糖药物有减重的作用。那有没有一种可能,未来可以用某些降糖药物来减肥呢?还别说,这种假设,或许很快就会变成现实。
9月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,司美格鲁肽片的临床试验申请获默示许可,用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,初始体重指数(BMI)≥28 kg/m2(肥胖),或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2(超重)并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病。
简单点说,就是司美格鲁肽片想申请减肥的适应症,CDE已经默许批准其开展临床试验了。新药只有做完临床试验后,才会被批准上市,正式应用于临床中。
司美格鲁肽是近年来备受关注的降糖新药,属于GLP-1R类药物。司美格鲁肽有口服和注射2种剂型。4月,司美格鲁肽注射液在我国获批上市,获批的适应症有2个:① 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制;②降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。#糖尿病#
司美格鲁肽注射液属于长效降糖药物,可以每周注射一次,糖友们用药更加便捷。值得一提的是司美格鲁肽注射液已通过国家药品谈判,降价纳入到医保目录中。协议有效期是1月1日-12月31日。谈判后的价格如下:
1.5ml的司美格鲁肽注射液(1.34mg/ml)价格为478.8元/支, 3ml的司美格鲁肽注射液(1.34mg/ml)价格为813.96元/支。
但口服司美格鲁肽还未在国内上市。不过相关制药企业已经向CDE提交了司美格鲁肽片的上市申请,相信不久的将来,糖尿病患者就可以用上口服的司美格鲁肽片了。
最后谭药师想说,虽然GLP-1R这一类药物有减重的作用,但目前这些药品的说明书中都没有减重的适应症。所以想减肥的朋友不能贸然用药。况且用于减肥的治疗医保也不报销。最最重要的是,这类药物用于减肥时,要重新考量药物的剂量。所以,不管出于什么目的,用药时一定要遵医嘱,千万不能盲目用药。
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#心血管健康百问百答#
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